Services de bioanalyse
Avec plus de 35 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, Biotrial offre une large gamme de services pour soutenir vos études de développement de médicaments. Notre équipe d’experts est dédiée à fournir des solutions innovantes, utilisant des méthodes de bioanalyse à la pointe de la technologie et garantissant la plus haute qualité à chaque étape du processus.
L’excellence des services de bioanalyse
Chez Biotrial, nous nous engageons à offrir des services de bioanalyse de haute qualité. Notre équipe d’experts, spécialisée dans la bioanalyse, le développement de méthodes et la recherche clinique, nous place parmi les leaders de l’industrie pharmaceutique. Conscients de l’importance cruciale de la bioanalyse dans le développement de médicaments, nous adaptons nos services pour répondre précisément à vos besoins.
Biotrial est équipé de technologies de pointe en bioanalyse pour garantir des résultats précis et fiables :
- Développement de tests : Nous sommes experts dans la conception de tests sensibles et sélectifs, garantissant une précision et une fiabilité optimales de vos données.
- Validation des méthodes : Notre engagement envers la qualité se traduit par des processus de validation stricts, conformes aux directives réglementaires les plus récentes.
- Analyse d’échantillons cliniques : Nous utilisons des technologies de pointe et des équipements dernier cri pour garantir une analyse précise des échantillons cliniques.
Les instruments et équipements de Bioanalyse de Biotrial :
- Des instruments LC/MS/MS tels que l’API 4000 et l’AB Sciex QTRAP®6500, garantissant la précision et l’exactitude de vos données.
- Des systèmes HPLC Shimadzu : Notre échantillonneur automatique SIL-20AC HT, nos pompes LC-20AD et nos fours à colonne CTO-20A contribuent à l’efficacité et à la fiabilité de nos services.
- Des installations de stockage à température contrôlée : Nous disposons d’un congélateur à -20˚C d’une capacité de 163 m3 (5 760 ft3), ainsi que de 17 unités de congélation à -70˚C pour garantir l’intégrité de vos échantillons.
- Capacité mensuelle : Avec une capacité mensuelle d’environ 10 000 échantillons, nous avons les ressources et les capacités pour répondre de manière efficace à vos besoins.
- Surveillance de la température 24 heures sur 24 : Notre système de surveillance informatisé assure le stockage de vos échantillons dans des conditions optimales.
Expertise approfondie & bioanalyse réglementée
En tant que CRO, l’équipe de bioanalyse (BBS) de Biotrial possède une expertise approfondie en bioanalyse réglementaire. Nous proposons une large gamme de services incluant le développement, la validation et le transfert de méthodes, ainsi que des études de bioéquivalence et de biodisponibilité. Notre expertise couvre également les études de premier dépôt (FTF), l’analyse ADME/TK/PK/PD/DDI, et la bioanalyse d’échantillons cliniques et précliniques. De plus, nous offrons des services de tomodensitométrie (TDM) pour surveiller les doses de médicaments chez les patients, garantissant ainsi une efficacité et une sécurité optimales.
L’équipe BBS de Biotrial suit des procédures opérationnelles standard (SOP) strictes, en conformité avec les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les directives réglementaires les plus récentes de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et celles de la Food and Drug Administration (FDA). Cette approche garantit que les données que nous générons sont précises, fiables et conformes aux normes pour les soumissions réglementaires.
Une équipe spécialisée pour votre réussite
L’équipe BBS de Biotrial est composée de scientifiques expérimentés qui travaillent en étroite collaboration avec notre département de Recherche et Développement (R&D). Cette collaboration nous permet de concevoir des tests précis adaptés aux objectifs spécifiques à chaque phase du développement de médicaments.
Nous sommes conscients que l’innovation est primordiale dans le domaine. Nous nous engageons à repousser les limites de bioanalyse et à soutenir en permanence le développement de médicaments innovants et de tests complexes.
Dans le domaine de la recherche et développement, la rapidité est essentielle. Nous nous engageons à délivrer des résultats dans les plus brefs délais. Notre équipe, composée de scientifiques, de chefs de projet, de spécialistes de laboratoire et d’experts en instrumentation, œuvre avec rigueur pour respecter vos échéances. Nous sommes reconnus pour notre efficacité tout en maintenant les plus hauts standards de qualité.
Valeurs ajoutées
EXPERTISE
Nous sommes spécialisés dans le développement de tests sélectifs et sensibles, répondant aux objectifs requis à chaque étape du développement de médicaments.
INNOVATION
Nous apportons un soutien régulier au développement de médicaments innovants, grâce à notre expérience et à notre expertise.
VITESSE ET PRÉCISION
Nos scientifiques, chefs de projet, spécialistes de laboratoire et experts en instrumentation s’engagent à fournir des résultats fiables dans les délais impartis.
TECHNOLOGIE DE POINTE
Notre équipement et nos instruments de pointe garantissent la précision et l’efficacité de nos services.