Bioanalyse quantitative en conformité avec les BPL utilisant LC-MS/MS

La bioanalyse est essentielle pour le développement de médicaments et les études pharmacocinétiques. La LC-MS/MS (Chromatographie Liquide-Spectrométrie de Masse en Tandem) est une technique analytique fondamentale qui combine la capacité de séparation de la chromatographie liquide avec l’analyse hautement sensible et sélective de la spectrométrie.

Développement et optimisation des méthodes

Le processus de bioanalyse débute par le développement des méthodes, une étape cruciale où des scientifiques de la R&D conçoivent et améliorent les techniques analytiques. Ces méthodes sont utilisées pour mesurer avec précision la concentration de molécules spécifiques, appelées analytes, dans un échantillon donné. Ce développement de méthodes nécessite souvent une collaboration étroite avec des spécialistes internes, experts dans l’utilisation et l’optimisation des instruments de mesure. L’objectif principal de cette phase est d’établir une méthode robuste, précise et sensible pour quantifier les analytes cibles.

Le développement de méthodes est essentiel à tout processus de bioanalyse. Il implique plusieurs étapes, de la sélection des conditions chromatographiques appropriées à l’optimisation des paramètres de spectrométrie, afin d’assurer une séparation et une détection optimales des analytes. Les chercheurs utilisent souvent une approche de tâtonnement pour perfectionner ces méthodes, rendant le processus de développement continu et évolutif.

Analyses adaptées à l’objectif

Un aspect essentiel du développement de méthodes est la création d’analyses adaptées à l’objectif. Ces analyses comprennent une série de tests conçus pour obtenir des conditions optimales pour les concentrations et la sensibilité requises. Elles sont adaptées aux besoins d’une étude donnée, garantissant que la méthode analytique choisie est bien adaptée à son objectif prévu. Ce processus de conception d’analyses adaptées est essentiel dans le développement des méthodes bioanalytiques.

Les analyses doivent être planifiées, car elles déterminent l’exactitude et la précision des résultats quantitatifs obtenus à partir du système LC-MS/MS. Le développement d’analyses fiables est essentiel pour garantir la qualité et la crédibilité des données générées.

Préparation des échantillons

Avant que l’analyse réelle puisse avoir lieu sur le système LC-MS/MS, une étape tout aussi cruciale est la préparation des échantillons. La qualité et l’intégrité des échantillons analysés sont primordiales.

La préparation des échantillons implique plusieurs vérifications de contrôle qualité sur les échantillons, telles que leur comparaison avec une courbe d’étalonnage et l’utilisation d’échantillons de contrôle qualité pour la vérification. Pour extraire les analytes de leurs matrices respectives, diverses techniques sont utilisées, notamment l’extraction liquide-liquide, l’extraction en phase solide, la précipitation des protéines, ou des combinaisons de ces techniques. Ces techniques ont été méticuleusement développées par une équipe d’experts.

2211023 Biotrial Pdv Reportage 01 142
Lcmsms Bright

Séparation LC : élimination des interférences

Après une préparation minutieuse des échantillons, l’étape de séparation par chromatographie liquide (LC) entre en jeu. Cette phase vise à isoler les analytes d’intérêt des interférences endogènes et des métabolites éventuellement présents dans l’échantillon. La chromatographie liquide constitue une étape cruciale en bioanalyse, assurant que le système LC-MS/MS détecte uniquement les substances cibles, réduisant ainsi le risque de résultats erronés.

La chromatographie liquide est efficace pour séparer les analytes qui ont des propriétés physico-chimiques variées, ce qui permet une quantification précise et fiable.

Nos scientifiques bénéficient des technologies de pointe et des ressources disponibles pour assurer un développement méthodologique optimal.

Spectrométrie de masse pour une quantification précise

La chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) moderne est essentielle pour la bioanalyse quantitative de haute précision. La spectrométrie de masse joue un rôle crucial en offrant la sensibilité et la spécificité nécessaires pour mesurer avec précision des analytes à de faibles concentrations.

Le développement des méthodes de surveillance de réactions multiples (MRM) en LC-MS/MS marque un progrès significatif en bioanalyse. Cette technique permet la quantification précise et simultanée de plusieurs analytes, renforçant ainsi l’utilité de la LC-MS/MS dans le développement de médicaments, les études pharmacocinétiques et d’autres applications bioanalytiques.

C’est une technologie essentielle pour la détection et la quantification de protéines, métabolites de médicaments et autres composés.

Microsoftteams Image 30

L’équipement

L’équipement joue un rôle crucial en bioanalyse. Disposer des outils adéquats est indispensable pour obtenir des résultats précis et fiables. Voici quelques-uns des principaux instruments utilisés en LC-MS/MS pour la bioanalyse :

  • AB Sciex API 4000 LC-MS/MS : Ce système LC-MS/MS assure une sensibilité et une précision de haut niveau pour quantifier les analytes dans les échantillons cliniques et pharmaceutiques.
  • QTRAP®6500 LC-MS/MS : La série QTRAP® fusionne les fonctionnalités d’un spectromètre de masse à quadrupôle triple avec la sensibilité d’un piège à ions linéaire, offrant ainsi un atout pour la bioanalyse clinique et pharmaceutique en termes de quantification et d’analyse qualitative.
Sciex Logo 1 1
  • Shimadzu SIL-20AC HT Autosampler : Les échantillonneurs automatiques, comme le SIL-20AC, sont essentiels pour la manipulation à haut débit des échantillons dans les laboratoires cliniques et pharmaceutiques. Ils garantissent une injection précise et uniforme des échantillons, assurant ainsi la fiabilité des résultats.
  • SIL-HTC Autosampler : Similaire au SIL-20AC, le SIL-HTC est conçu pour répondre aux exigences de l’analyse clinique et pharmaceutique, garantissant une manipulation efficace et précise des échantillons.
  • CTO-20A Column Ovens : Ces fours à colonne sont indispensables pour maintenir des températures constantes pendant les séparations chromatographiques, garantissant ainsi la fiabilité des résultats en bioanalyse clinique et pharmaceutique.

Le Rôle des BPL en bioanalyse

Les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) jouent un rôle crucial en bioanalyse. Elles établissent un cadre essentiel pour assurer la qualité, l’intégrité et la traçabilité des données bioanalytiques. La conformité aux normes BPL est impérative pour les laboratoires, car elle garantit la fiabilité des résultats obtenus.

Participez à un essai clinique

Fond Prefooter
Scroll to top