Services non-GLP et de découverte

Optimisez votre parcours de développement de médicaments avec nos services non-GLP de découverte et . Chez Biotrial, nous sommes conscients de l’importance des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) pour assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des composés pharmaceutiques. Notre équipe de scientifiques expérimentés s’engage à offrir des approches innovantes adaptées à vos besoins, de la recherche préclinique initiale aux essais cliniques.

Nous proposons une gamme complète de services essentiels à la réussite de votre programme de développement de médicaments. Nos études sont menées selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL), assurant la conformité de vos composés aux normes de sécurité. Nous disposons d’une expérience approfondie dans les essais précliniques et cliniques, nous vous proposons des analyses de données exhaustives et de haute qualité.

La bioanalyse de découverte de médicament présente des défis uniques. Souvent, le laboratoire n’a pas connaissance de la structure de l’analyte, nécessitant ainsi des décisions cruciales pour prédire l’absorption et l’élimination du médicament lors de l’identification et du criblage des composés. Pour relever ces défis, nous adoptons une approche de qualité utilisant LC-MS/MS pour une analyse rapide dès les premières étapes, permettant ainsi une classification efficace des composés.

Expertise en bioanalytique

Notre laboratoire est équipé pour relever les défis des analyses les plus complexes. Nous développons des méthodes personnalisées pour répondre à vos exigences. Face à des techniques d’administration et d’échantillonnage de médicaments inhabituelles, nous accordons la priorité à la qualité des données.

En bioanalyse, nous comprenons l’importance d’une planification minutieuse pour analyser les échantillons sans exiger de validation formelle. La méthode LC-MS/MS que nous utilisons peut offrir une analyse de 1 à 5000 ng/mL et une large gamme d’étalonnages, garantissant des données précises.

Études de faisabilité des méthodes

Il est essentiel d’évaluer la faisabilité de votre méthode de quantification LC-MS/MS lors du développement de médicaments. Nous savons qu’une bonne conception d’étude est essentielle pour obtenir des données de qualité. Nos évaluations de faisabilité sont menées avec rigueur, fournissant un rapport détaillé et des conclusions approfondies pour une compréhension complète de votre projet.

L’avenir du développement de médicaments :

Les services de bioanalyse de Biotrial adoptent des approches innovantes tout en garantissant la qualité des données. Nous vous fournissons les informations nécessaires pour prendre des décisions éclairées et faire progresser votre stratégie de développement de médicaments.

Nous personnalisons nos services pour répondre à vos exigences, que vous soyez aux débuts du développement de médicaments ou que vous progressiez vers les essais cliniques. Nous nous engageons à fournir une analyse de données qui assure la sécurité, l’efficacité et la conformité réglementaire de vos composés pharmaceutiques.

Essais in vitro et in vivo :

Chez Biotrial, nous proposons une large gamme de tests pour évaluer les effets pharmacologiques et toxicologiques de vos substances. Nos méthodes vous offrent des données fiables pour vos essais cliniques.

En bioanalyse, trouver le juste équilibre entre la qualité des données, la rapidité et les coûts est crucial. Nous proposons des essais, standardisés et adaptés à l’objectif (RGA) non-GLP pour répondre efficacement à vos exigences tout au long du processus de développement des médicaments.

Conformité aux BPL et aux exigences réglementaires :

Nous nous engageons à respecter la conformité réglementaire pour assurer que vos études, qu’elles soient précliniques ou cliniques, respectent les réglementations et normes nécessaires.

Développement et transfert de méthodes Analyse d’Échantillons Précliniques selon les BPL Bioanalyse quantitative en conformité avec les BPL utilisant LC-MS/MS Gestion et entreposage des échantillons