Une gestion efficace des données est cruciale pour garantir le succès des études cliniques. Biotrial offre des solutions de Capture Électronique de Données (EDC) pour faciliter la collecte de données et accélérer les délais des essais cliniques.
Nos chefs de projet mettent en place des applications eCRF (formulaire électronique de saisie de données) et EDC qualitatifs. Les équipes utilisent les plateformes EDC, telles que Medidata Rave et Clincase, pour gérer avec précision et efficacité les données des essais cliniques. Ces outils offrent une variété de fonctionnalités, notamment :
L’équipe de Biotrial est experte dans l’évaluation de divers systèmes EDC et conseille les sponsors sur la meilleure solution à adopter.
En tant que leader de l’industrie de la Capture Électronique de Données (EDC), Medidata Rave a été adopté par Biotrial pour ses essais cliniques dès 2015. Depuis, notre équipe de gestion des données a configuré et géré Medidata pour une multitude d’essais.
Cette collaboration offre aux sponsors un accès au logiciel leader de l’industrie, grâce à l’expertise de l’équipe de Biotrial.
Depuis 2009, nous collaborons avec Clincase® à travers toutes les phases cliniques. Les sponsors reconnaissent et apprécient ce logiciel pour son design ergonomique, ainsi que pour les retours positifs des utilisateurs sur le terrain. Clincase représente une solution économique et conforme aux réglementations (21CFR Partie 11).
Notre service de randomisation s’intègre parfaitement à la plateforme EDC, en utilisant des solutions logicielles pour faciliter la collecte et la gestion des données.
Notre équipe spécialisée en biostatistique est composée des gestionnaires de randomisation chargés de superviser la randomisation centralisée tout au long du protocole. Ces professionnels travaillent en étroite collaboration avec les statisticiens pour faciliter l’édition des listes de randomisation et optimiser leurs schémas, garantissant ainsi l’intégrité des données des essais cliniques.
Les solutions e-PRO de Biotrial permettent aux sponsors et au personnel des sites cliniques de collecter et de gérer efficacement les résultats déclarés directement par les patients (PRO). Nos services intègrent les options BYOD (Apportez Votre Propre Appareil), assurant ainsi la meilleure solution adaptée à chaque essai clinique.
Que vous deviez saisir des données de patients, surveiller la conformité ou recueillir des scores cliniques complexes, les solutions e-PRO de Biotrial offrent une plateforme sécurisée pour la collecte de données. Notre équipe expérimentée travaillera en étroite collaboration avec vous pour concevoir et déployer une solution adaptée à vos exigences.
Notre équipe est constituée d’experts possédant une expertise approfondie dans la technologie de capture électronique de données (EDC) et dans les résultats déclarés par les patients (ePRO). Biotrial s’engage à offrir à ses clients un service haut de gamme et à garantir le succès de leurs études cliniques.
Il maîtrise parfaitement les flux de travail de la capture électronique de données (EDC) et est capable d’intégrer harmonieusement des solutions e-PRO dans les systèmes de gestion d’essais cliniques déjà en place.
Il agit comme un point de contact central pour toutes les activités liées à l’EDC tout au long de l’essai clinique. Avec une connaissance approfondie des exigences réglementaires, il veille à ce que nos solutions répondent aux normes de conformité les plus strictes.
Responsable de l’évaluation de la faisabilité et de la mise en œuvre de l’essai, il collabore avec les clients pour comprendre leurs besoins et développer des solutions sur-mesure en lien avec leurs objectifs de recherche.
En tant que membre indépendant de l’équipe, il supervise toutes les activités de randomisation, garantissant ainsi l’intégrité des processus de randomisation dans les essais cliniques.
