Au cœur des services de gestion des données d’essais cliniques de Biotrial se trouve une équipe de professionnels hautement qualifiés, chacun apportant son expertise pour garantir le bon déroulement de chaque projet.
Chefs de projet
Ils endossent le rôle de chef de projet, dirigeant l’intégralité du processus de gestion des données de sa conception à sa réalisation. Ils supervisent toutes les tâches liées à la préparation des documents et à la programmation, veillant à ce que tout soit conforme aux exigences réglementaires.
Programmeurs SAS
En programmant avec précision la base de données SDTM, ils produisent des livrables complets tels que les profils de patients, les listes de données individuelles et les fichiers requis pour une soumission tel que le define.xml. Leur expertise réside dans la traduction des données cliniques dans un format standardisé, facilitant ainsi l’analyse et la production de rapports.
Experts de SDTM
Les experts en conformité CDISC SDTM supervisent toutes les activités liées à la base de données SDTM. Cela inclut le suivi réglementaire, la formation des membres de l’équipe, l’interaction avec les homologues des sponsors et la maintenance des outils compliants au format SDTM de Biotrial. Leur objectif est de garantir que nos pratiques de gestion des données respectent les normes internationales.
Gestionnaires de données
Ils constituent le pilier de notre équipe, apportant un soutien essentiel aux chefs de projet pendant l’étude. Leur supervision assure la collecte, la saisie, la revue, la validation, le codage et la production de rapports de données de haute qualité, garantissant ainsi l’exactitude et l’intégrité des données.
