fr-ca
en
Contact
Canadian English
Retour
Services Valeurs ajoutées Découvrir également

Rédaction médicale

Chez Biotrial, nous comprenons la complexité du processus de développement des médicaments, de la conception à l’approbation réglementaire. Nos services de rédaction médicale offrent un soutien essentiel, garantissant que les documents réglementaires reflètent avec précision les données et analyses de votre produit.

Nos rédacteurs médicaux expérimentés possèdent une connaissance approfondie des études pharmaceutiques et des exigences techniques. Leur expertise et leur engagement envers les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) assurent la précision et la conformité de notre travail.

Services

Notre équipe de rédaction médicale aide les sponsors à rédiger et à préparer tous les documents nécessaires aux essais cliniques, aux projets précliniques et aux soumissions réglementaires. Nous nous assurons que chaque livrable des essais cliniques respecte rigoureusement les normes de compliance du Document Technique Commun électronique (eCTD).

  • Protocole d’étude clinique / Plan d’investigation
  • Rapport d’étude clinique / Rapport d’investigation
  • Rapport de mise à jour de la sécurité du développement (DSUR), rapport périodique de mise à jour de la sécurité (PSUR), rapport périodique d’évaluation du bénéfice/risque (PBRER)
  • Résumés destinés au grand public
  • Narratif médical
  • Anonymisation du rapport d’étude clinique (CSR)
  • Brochures d’investigateur
  • Enregistrement et déclaration des études sur CT.gov et CTIS
  • Publications scientifiques
  • Contrôle de qualité des documents d’étude
  • Plans et rapports d’essais précliniques

Valeurs ajoutées

Biotrial-Clinical-Medical-Writing-Support

Expertise en rédaction médicale : accélération de la mise sur le marché de votre médicament

Les essais cliniques et les soumissions de médicaments sont complexes, il est essentiel d’être accompagné par un partenaire expérimenté. Les rédacteurs médicaux de Biotrial apportent une expertise technique et réglementaire à chaque projet, assurant ainsi que chaque document respecte rigoureusement les normes des organismes réglementaires.

Que votre essai en soit à l’étape de la demande initiale, des rapports d’étude intermédiaires ou de la soumission finale, notre contenu est minutieusement élaboré pour répondre et dépasser les exigences complexes du processus de soumission.

Services de rédaction médicale soutenant les entreprises pharmaceutiques

Notre engagement envers l’excellence du service fait de nous une CRO de choix pour les entreprises pharmaceutiques cherchant à améliorer leurs processus d’essais cliniques et de soumission. Biotrial fournit un service sur-mesure, et élabore des documents techniques fidèles au parcours thérapeutique du médicament.

Expérience unique dans divers domaines thérapeutiques

Nos rédacteurs médicaux possèdent une expérience variée dans divers domaines thérapeutiques. Cette diversité nous permet de fournir un contenu sur-mesure pour soutenir une large gamme d’études cliniques.

Expertise complémentaire à votre équipe de gestion des essais cliniques

Les rédacteurs médicaux de Biotrial jouent un rôle essentiel au sein de votre équipe, en offrant le soutien et les connaissances nécessaires à l’avancement du développement de votre médicament. En travaillant en étroite collaboration avec des experts cliniques et des professionnels de la réglementation, nous nous assurons que chaque document et rapport d’essai soient de qualité optimale.

Soutien adapté pour les entreprises à chaque étape de l’étude

Biotrial propose une gamme complète de services de rédaction médicale pour accompagner le développement de médicaments, adaptés aussi bien aux jeunes entreprises de biotechnologies qu’aux grandes entreprises pharmaceutiques. Nous sommes conscients des délais et avons optimisé notre processus pour vous faire gagner du temps, tout en préservant l’intégrité de vos données et l’historique de votre produit.

Publication et soumission pharmaceutique

Nous planifions et exécutons avec précision les publications pharmaceutiques. Chaque contenu développé pour votre étude vise à communiquer de manière concise des informations complexes, simplifiant ainsi le processus de soumission aux organismes réglementaires.

Un partenaire de confiance dans votre parcours de développement de médicament

En tant que CRO, Biotrial s’engage à être votre partenaire de confiance. Nous sommes fiers de la qualité de notre travail et des retours positifs de nos clients. En optant pour notre service de rédaction médicale, vous bénéficiez d’une équipe dévouée tout au long du cycle de développement de votre médicament.

Participez à un essai clinique

Volontaire en France
Volontaire aux USA
Fond Prefooter
Contact
Scroll to top