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Tests du SNC

Avec plus de 35 ans d’expérience dans la réalisation d’essais cliniques, nous proposons une gamme complète de services, de la mise en place de modèles précliniques à la réalisation d’essais cliniques avancés. Notre objectif est de soutenir les sponsors dans le développement de nouveaux médicaments et traitements pour les patients souffrant de troubles neurologiques.

Notre série de tests du Système Nerveux Central (SNC) comprend plusieurs éléments permettant d’évaluer la fonction cognitive, la fonction motrice et des aspects subjectifs tels que :

Mémoire
Attention
Vigilance
Équilibre
Suivi oculaire
Élément subjectif

Nos outils sont flexibles et peuvent être adaptés pour inclure des tests et des questionnaires selon les besoins spécifiques des sponsors.

Les tests du SNC utilisés par Biotrial permettent aux sponsors de recueillir des données pharmacodynamiques (PD) pertinentes. Souvent, ces données complètent les observations cliniques faites par le personnel du site et fournissent un rapport complet des effets des médicaments.

Tests cognitifs PEPSY

PEPSY est une plateforme de test cognitif de pointe développée par notre équipe d’experts, offrant une large gamme de services pour soutenir les essais cliniques en neurosciences.

Services PEPSY

Services de consultation pour vous aider à concevoir votre protocole d’essai clinique et à sélectionner les tests cognitifs appropriés.
Expédition et installation d’équipement dans le monde entier pour vous assurer d’avoir les outils nécessaires pour mener votre essai de manière fluide et efficace.
Chefs de projet dédiés pour superviser votre essai clinique et s’assurer qu’il reste sur la bonne voie et répond à vos exigences.
Formation du personnel sur l’utilisation de l’équipement et du logiciel afin qu’ils puissent collecter des données de haute qualité.
Hotline de support 24/7.
Collecte de données et surveillance continue de leur qualité
Gestion et transfert de données : gérez vos données de manière sécurisée et transférez-les dans un format facile à analyser.
Analyse statistique et rapport d’expert.

Fonctionnalités du PEPSY

Validé et conforme à toutes les exigences réglementaires (CFR 21 Partie 11).
Interface conviviale, approuvée par les entreprises de biotechnologies et les pharmaceutiques, ce qui la rend facile à utiliser et efficace.
Adapté à tous les types d’études de la phase I à la phase IV, ce qui en fait de PEPSY une solution polyvalente pour les essais cliniques de toutes tailles et de toutes phases.
Solution économique pour les tests cognitifs dans les essais cliniques.
Adaptable aux nouveaux tests et questionnaires, vous donnant la flexibilité de personnaliser votre programme de test pour répondre aux besoins de votre essai.
Disponible dans plusieurs langues : anglais, français, allemand, italien, espagnol et japonais.

Équilibre corporel – Posturographie

La posturographie est une méthode précise et fiable pour évaluer l’équilibre corporel. Elle permet d’étudier les effets des médicaments et d’autres interventions sur la coordination, des aspects essentiels dans la recherche sur les troubles neurologiques.

Biotrial réalise des tests de posturographie à l’aide d’une plateforme équipée de capteurs qui mesurent les mouvements corporels des volontaires. Cette plateforme fournit des données essentielles, notamment :

Centre de pression (CoP)
Zone de balancement
Vitesse de balancement
Temps de réaction
Attention

La posturographie est un outil précieux pour les essais cliniques, notamment dans les études de médicaments ciblant les troubles neurologiques ou explorant les interactions avec des substances comme l’alcool.

Mesures d’oculographie

L’oculographie est une composante essentielle de nos services en neurosciences, qui consiste à étudier les mouvements oculaires. Elle occupe une place centrale dans l’évaluation des troubles du mouvement des yeux, de la fonction neurologique et cognitive.

Diverses mesures d’oculographie sont utilisées pour évaluer différents aspects du mouvement oculaire, notamment :

Mouvement oculaire saccadique
Poursuite lisse
Fixation
Nystagmus
Pupillométrie
Suivi oculaire

Nos équipements de pointe sont adaptés à ces différentes mesures d’oculographie, assurant une collecte de données précise et fiable. Nous utilisons un échantillonnage à haute fréquence lors de l’analyse des mouvements oculaires saccadés, de la poursuite ou du nystagmus, nécessitant un équipement spécialisé.

Attention et performance psychomotrice

Temps de réaction simple (TRS)

Réponse motrice à un stimulus visuel simple

Temps de réaction de choix (TRC)

Réponse motrice à un stimulus visuel complexe

Test de suivi (TS)

Coordination des mouvements main-œil et délais dans la réponse visuo-motrice

Traitement rapide de l’information visuelle (TRIV)

Attention soutenue et mémoire de travail

Vigilance digitale (VD)

Attention soutenue

Attention divisée (AD)

Capacité à diviser et allouer l’attention

Balancement corporel (BC)

Effets du médicament sur le balancement corporel et l’attention, enregistrés à l’aide d’une plateforme

Mouvement oculaire saccadique (MOS)

Analyse du mouvement des yeux pour détecter les changements d’attention

Mémoire

Nous réalisons des tests pour évaluer divers aspects de la mémoire, tels que la mémoire à court terme, la mémoire à long terme et la mémoire de travail. Les tests de mémoire courants comprennent :

Tâche de mémorisation d’apprentissage (TMA) : évalue la capacité à apprendre et à retenir de nouvelles informations.
Mémoire de travail numérique (MTN) : évalue la capacité à retenir et à manipuler des informations numériques en mémoire à court terme.
Mémoire de travail spatiale (MTS) : évalue la capacité à retenir et à manipuler des informations spatiales en mémoire à court terme.

Ces tests permettent une compréhension globale des effets cognitifs des médicaments analysés.

Évaluations subjectives

Les évaluations subjectives sont des auto-évaluations des pensées, des émotions et des expériences d’un individu. Elles incluent des instruments bien connus tels que l’échelle analogique visuelle (VAS) de Bond & Lader et l’inventaire du centre de recherche sur la dépendance (ARCI), largement employés pour évaluer divers types de résultats :

Échelle analogique visuelle (VAS) de Bond & Lader : évalue l’anxiété et la sédation.
Inventaire du centre de recherche sur la dépendance (ARCI) : évalue la sévérité de la dépendance à l’alcool.
Questionnaire d’évaluation du sommeil de Leeds (LSEQ) : évalue la qualité du sommeil.
Profil d’état d’humeur (POMS) : évalue les états d’humeur.
Symptômes et signes émergents de discontinuation (DESS) : évalue la présence et la gravité des symptômes de sevrage.
Échelle visuelle analogique de la douleur : mesure l’intensité de la douleur.
Échelle de notation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) : mesure la sévérité des pensées et des comportements suicidaires.
Échelle analogique visuelle de l’appétit et de la satiété : évalue l’appétit et la satiété.

L’incorporation des évaluations subjectives améliore la compréhension holistique de l’impact des médicaments sur différents aspects du bien-être des participants.

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