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Imagerie médicale

L’imagerie médicale constitue un élément essentiel des essais cliniques, fournissant un outil puissant pour explorer les subtilités du corps humain. Au Core Lab de Biotrial, nous reconnaissons l’importance de l’imagerie médicale dans la progression de la compréhension scientifique, l’amélioration des résultats des patients et l’efficacité de la recherche clinique.

Grâce à son expertise en imagerie médicale depuis 1997, Biotrial propose une gamme complète de services à ses clients. Nous nous chargeons de la sélection et du soutien des sites, ainsi que de l’évaluation centralisée et du contrôle qualité des images médicales lors des essais cliniques. Le Core Lab garantit un processus sur mesure et efficace, s’adaptant aux besoins spécifiques de chaque essai et aux exigences des sponsors.

Services clés :

Le Core Lab de Biotrial est reconnu pour sa capacité à fournir des mesures quantitatives et qualitatives précises. Nos processus rigoureux de collecte et d’analyse d’images assurent des données de haute qualité, cruciales pour soutenir les critères cliniques dans différents domaines thérapeutiques.

Grâce à nos méthodes de collecte et d’analyse d’images, nous sommes en mesure de fournir des données de haute qualité pour appuyer des critères cliniques essentiels.

Expertise en aires thérapeutiques

Au Core Lab de Biotrial, nous possédons une expertise étendue dans divers domaines thérapeutiques, renforcée par l’utilisation d’équipements d’imagerie de pointe. Que ce soit pour les évaluations en oncologie, les solutions personnalisées pour les études en neurologie et en cardiologie, notre équipe assure des analyses d’imagerie précises. Explorez nos technologies avancées, telles que les scanners CT, les IRM, les scans PET, et bien plus encore :

Oncologie:
- RECIST (i, ir, m, 1.1): Évaluation précises basée sur des critères reconnus.
- Lugano, Cheson, RANO: Évaluations spécialisées pour les lymphomes et la neuro-oncologie.
Neurologie:
- Sclérose en plaques : Stratégies d’imagerie ciblées pour les études neurologiques.
- Maladie d’Alzheimer : Solutions adaptées pour la recherche sur la maladie d’Alzheimer.
Cardiovasculaire :
- Soutien complet en imagerie pour les études cardiovasculaires.
Troubles musculosquelettiques :
- Approches d’imagerie spécialisées pour la recherche musculosquelettique.
Gastro-intestinal :
- Solutions d’imagerie ciblées pour les essais cliniques gastro-intestinaux.

CT Scan :
- Imagerie haute résolution pour une évaluation anatomique détaillée.
X-ray, DSA :
- Techniques radiographiques pour une large gamme d’applications cliniques.
IRM, IRMf :
- Imagerie par résonance magnétique pour une analyse anatomique et fonctionnelle approfondie.
PET Scan :
- Tomographie par émission de positrons pour des études d’imagerie métabolique.
SPECT :
- Tomographie par émission monophonique pour une imagerie fonctionnelle détaillée.
Échographie :
- Imagerie pour une visualisation en temps réel.
Endoscopie :
- Imagerie spécialisée pour l’examen des organes internes.

Données quantifiables et objectives

Le Core Lab de Biotrial reconnaît l’importance de l’imagerie médicale dans la fourniture de données quantifiables. Ces informations sont essentielles pour avancer dans la compréhension scientifique et dans la prise de décisions. Voici comment notre expertise répond à cet aspect crucial :

PRÉCISION DANS LES MESURES :

Nos technologies d’imagerie de pointe assurent des évaluations précises et cohérentes, fournissant des données fiables essentielles pour la prise de décisions en recherche clinique.

Evaluation OBJECTIVE:

Nos méthodes sont conçues pour réduire au minimum les évaluations subjectives, offrant ainsi aux chercheurs une base solide pour tirer des conclusions basées sur des données concrètes et mesurables.

SUIVI EN TEMPS RÉEL :

Que ce soit pour évaluer les résultats du traitement ou comprendre la progression de la maladie, nos technologies d’imagerie offrent une surveillance dynamique et continue, permettant des interventions précises et rapides.

ÉVALUATION COMPLÈTE DE LA MALADIE :

Les mesures précises obtenues grâce à nos technologies d’imagerie permettent une analyse approfondie de l’effet des traitements expérimentaux, contribuant ainsi à une évaluation détaillée de leur efficacité thérapeutique.

AVANCER AVEC PRÉCISION TECHNOLOGIQUE :

L’adoption continue de technologies de pointe assure non seulement la précision des mesures, mais ouvre aussi de nouvelles perspectives d’innovation dans la recherche clinique.

Critères de jugement avancés

Au Core Lab de Biotrial, chaque projet est minutieusement examiné afin de définir une structure d’évaluation des critères appropriée. Cette structure est adaptée en fonction des critères de jugement spécifiques et respecte strictement les normes réglementaires en vigueur.

Nous mobilisons une équipe d’experts spécialisés et le nombre adéquat de lecteurs pour analyser chaque image avec soin. Cela garantit une évaluation détaillée et précise, chacun des lecteurs apportant des conclusions fiables et rigoureuses.

Pour améliorer la qualité de nos services d’évaluation, nous intégrons une étape détaillée de réconciliation ou de jugement. Cette étape est réalisée sous la supervision d’un expert, garantissant une exécution méticuleuse. De plus, des accords entre les lecteurs initiaux favorisent un cadre de jugement collaboratif et solide.

Notre engagement envers la précision et la conformité assure que les critères de jugement de votre essai clinique sont soigneusement pris en compte, ce qui contribue au succès et à la fiabilité des essais cliniques.

Gestion des sites

Chez Biotrial, nos services de gestion des sites sont conçus pour assurer des processus d’enregistrement d’images fluides et standardisés dans tous les sites d’essai. Notre engagement envers la précision et la cohérence se reflète dans la gamme complète de services que nous offrons :

Formation des sites :

Les programmes de formation animés par des experts abordent des aspects essentiels des opérations sur site :

Protocole d’acquisition et de transfert d’images: Assurer une approche cohérente et efficace pour la capture et le transfert d’images.
Procédure de préparation des patients: Guider les sites sur la préparation des patients pour les procédures d’imagerie.
Exigences du protocole: Formation sur la conformité aux exigences d’imagerie spécifiques du protocole.

Support dédié:

Nos services de gestion des sites vont au-delà de la formation initiale. Nous fournissons un soutien continu pour assurer le bon fonctionnement des sites d’essai:

Support technique et hotline : Support instantané pour toute question ou problèmes techniques.
Manuels d’utilisation spécifiques : Manuels exhaustifs pour la préparation du site, l’acquisition et le transfert des images, fournissant des instructions précises pendant toute la durée de l’essai.

Assurance qualité

Chez Biotrial, nous accordons une priorité absolue à l’assurance qualité afin de garantir l’intégrité et la fiabilité de nos services d’imagerie. Notre engagement envers la qualité de nos services se reflète à travers nos protocoles :

SOLUTIONS CONFORMES ET VALIDÉES :

Notre politique de validation des logiciels respecte les normes strictes du 21 CFR Partie 11, garantissant ainsi des solutions conformes et validées à chaque étape de nos processus d’imagerie.

PROCÉDURES OPÉRATIONNELLES STANDARD (SOP) :

Chaque étape de notre processus d’imagerie est méticuleusement documentée dans des Procédures Opérationnelles Standard (SOP). Ces directives assurent la cohérence, le respect des protocoles et la traçabilité tout au long du processus.

SAUVEGARDES QUOTIDIENNES DES SERVEURS D’IMAGERIE :

La protection de vos données est notre principale priorité. Nos serveurs effectuent des sauvegardes quotidiennes de nos images, garantissant ainsi la sécurité contre toute perte potentielle de données et assurant un accès continu aux informations essentielles tout au long de vos essais cliniques.

OUTILS DE TRANSFERT WEB SÉCURISÉS :

Nous accordons une grande importance à la sécurité du transfert de données. Nos outils de transfert web facilitent les téléchargements d’images fluides et protégés sur les sites, respectant ainsi les normes les plus strictes en matière de confidentialité des données.

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